【熱點(diǎn)】
七連板漳州發(fā)展:公司當(dāng)前市盈率明顯與行業(yè)均值存在差異
連續(xù)7個交易日漲停的漳州發(fā)展(000753)12月4日晚間發(fā)布股票交易嚴(yán)重異常波動暨風(fēng)險提示公告稱,根據(jù)中證指數(shù)有限公司發(fā)布數(shù)據(jù),截至2024年12月4日,公司滾動市盈率為86.72,靜態(tài)市盈率為88.85,市凈率為2.56;公司所屬中上協(xié)行業(yè)分類“F52 零售業(yè)”的滾動市盈率為25.58,靜態(tài)市盈率為24.61,市凈率為1.87,公司當(dāng)前市盈率明顯與行業(yè)均值存在差異,短期與同期深證A股指數(shù)偏離度較大。
云內(nèi)動力:與九識(蘇州)智能科技有限公司的合作正在按照戰(zhàn)略協(xié)議要求開展相關(guān)準(zhǔn)備工作
云內(nèi)動力(000903)12月4日晚間發(fā)布股票交易異常波動公告,公司此前披露,將開展L4級智能配送機(jī)器人業(yè)務(wù),并與九識(蘇州)智能科技有限公司簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,就L4級智能配送機(jī)器人相關(guān)硬件、軟件及業(yè)務(wù)運(yùn)營等方面達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系。目前公司與九識(蘇州)智能科技有限公司的合作正在按照戰(zhàn)略協(xié)議要求開展相關(guān)準(zhǔn)備工作。此外,公司生產(chǎn)的智能物流配送樣車正在申請道路測試。
亞威股份:將堅持深耕高端裝備制造業(yè)主業(yè) 持續(xù)推動金屬成形機(jī)床產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大
亞威股份(002559)12月4日晚間發(fā)布股票交易異常波動,公司主營業(yè)務(wù)包括金屬成形機(jī)床、激光加工裝備、智能制造解決方案。公司將堅持深耕高端裝備制造業(yè)主業(yè),通過成熟業(yè)務(wù)的穩(wěn)健增長和壓力機(jī)等新興業(yè)務(wù)的快速成長,持續(xù)推動金屬成形機(jī)床產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大,同時不斷提升自身智能制造水平和為客戶提供軟硬件一體化解決方案服務(wù)的能力,盡快成為世界一流的高端裝備與智能制造解決方案供應(yīng)商。
國林科技:半導(dǎo)體專用臭氧清洗設(shè)備業(yè)務(wù)占營業(yè)收入比重較低
國林科技(300786)12月4日晚間發(fā)布股票交易異常波動公告,公司目前主營業(yè)務(wù)收入以臭氧系統(tǒng)設(shè)備制造和銷售、乙醛酸及其副產(chǎn)品甲酸鉀生產(chǎn)和銷售為主,半導(dǎo)體專用臭氧清洗設(shè)備業(yè)務(wù)占營業(yè)收入比重較低,公司基本面近期未發(fā)生重大變化。
【并購重組】
羚銳制藥:擬收購銀谷制藥100%的股權(quán)
羚銳制藥(600285)12月4日晚間公告,公司擬使用自有資金收購銀谷制藥有限責(zé)任公司(簡稱:“銀谷制藥”)100%的股權(quán)。根據(jù)公司當(dāng)前對標(biāo)的公司業(yè)務(wù)、財務(wù)及團(tuán)隊等情況的初步評估,其綜合估值暫定為不超過7.82億元。
永安行:擬購買上海聯(lián)適65%股份 公司股票12月5日開市起復(fù)牌
永安行(603776)12月4日晚間公告,擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式向馬飛、徐紀(jì)洋、上海適誼等共13名交易對方購買其合計持有的上海聯(lián)適65%股份,并向不超過35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金。公司股票、可轉(zhuǎn)債債券以及可轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)股自2024年12月5日(星期四)開市起復(fù)牌。
海格通信:全資子公司競得武漢嘉瑞49%股權(quán)
海格通信(002465)12月4日晚間公告,公司全資子公司海格神舟近日收到武漢光谷聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所出具的《意向受讓資格確認(rèn)通知書》,確認(rèn)海格神舟為武漢嘉瑞49%股權(quán)轉(zhuǎn)讓項目的合格意向受讓方。海格神舟與股權(quán)項目轉(zhuǎn)讓方劉珩簽訂了《武漢嘉瑞科技有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,以4900萬元受讓劉珩所持有的武漢嘉瑞49%股權(quán)。本次交易完成后,武漢嘉瑞將成為海格神舟全資子公司。
【再融資】
松原股份:擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資不超2.75億元
松原股份(300893)12月4日晚間公告,公司擬向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資不超過2.75億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后用于年產(chǎn)1520萬套汽車安全系統(tǒng)核心部件全產(chǎn)業(yè)鏈配套項目(臨山鎮(zhèn)3號水庫二期地塊)。
【股權(quán)變動】
鮑斯股份:擬轉(zhuǎn)讓機(jī)床電器廠51%股權(quán)
鮑斯股份(300441)12月4日晚間公告,為實現(xiàn)資源的合理配置,公司擬將持有的全資子公司蘇州機(jī)床電器廠有限公司(簡稱“機(jī)床電器廠”)51%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給自然人柯亞仕、巫智勇、張建明、張健、張紅芹,本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格為3508.80萬元。
白云電器:近期累計出售品高股份111.71萬股
白云電器(603861)12月4日晚間公告,2024年11月26日至2024年12月3日期間,公司通過集中競價交易系統(tǒng)累計出售品高股份111.71萬股,累計成交金額3621.07萬元,占公司最近一個會計年度經(jīng)審計歸屬于上市公司股東凈資產(chǎn)的1.25%。本次交易后,公司不再持有品高股份的股票。上述交易預(yù)計扣除成本和相關(guān)稅費(fèi)后,影響公司2024年度稅后凈利潤約為1264.02萬元,占公司最近一個會計年度經(jīng)審計歸屬于上市公司股東凈利潤的11.53%。
【增減持、回購】
德恩精工:王富民擬減持不超3%公司股份
德恩精工(300780)12月4日晚間公告,持股5.000034%的股東王富民計劃15個交易日后的3個月內(nèi),以集中競價和大宗交易方式合計減持公司股份不超過440.01萬股(占公司總股本的3%)。
上海汽配:股東擬合計減持不超3%公司股份
上海汽配(603107)12月4日晚間公告,股東上海沃蘊(yùn)持有公司5.96%股份;股東欣鰲蘊(yùn)持有公司0.49%股份,上海沃蘊(yùn)和欣鰲蘊(yùn)為一致行動人。上海沃蘊(yùn)與欣鰲蘊(yùn)擬通過大宗交易及集中競價交易方式減持公司股份合計不超過1012萬股,即不超過公司總股本的3%。
珠海冠宇:股東擬合計減持不超2%公司股份
珠海冠宇(688772)12月4日晚間公告,股東浙銀匯嘉及其一致行動人匯嘉股權(quán)合計持有公司8.18%股份,擬通過集中競價交易和大宗交易方式減持其所持有的公司股份合計不超過2254.57萬股,即不超過公司總股本的2%。
龍利得:滁州浚源擬減持不超1.9%公司股份
龍利得(300883)12月4日晚間公告,持股6.89%的股東滁州浚源擬通過集中競價交易或大宗交易方式減持公司股份不超過657.4萬股,即減持不超過公司總股本的1.90%。實施期限為自本公告披露之日起15個交易日之后的三個月內(nèi)。
甬矽電子:股東擬合計減持不超0.88%公司股份
甬矽電子(688362)12月4日晚間公告,股東中意控股持有公司5.05%股份;股東齊鑫煒邦持有公司5.71%股份;股東包宇君持有公司0.68%股份。中意控股擬減持公司股份不超過20萬股,減持比例不超過公司總股本的0.05%;齊鑫煒邦擬減持公司股份不超過290.26萬股,減持比例不超過公司總股本的0.71%;包宇君擬減持公司股份不超過50萬股,減持比例不超過公司總股本的0.12%。
【經(jīng)營數(shù)據(jù)】
中通客車:11月份銷量812輛
中通客車(000957)12月4日晚間公告,11月份銷量812輛;今年累計銷量10162輛,同比增長57.11%。
保利發(fā)展:11月簽約金額240.01億元 同比減少24.72%
保利發(fā)展(600048)12月4日晚間公告,11月公司實現(xiàn)簽約面積137.99萬平方米,同比減少16.93%;簽約金額240.01億元,同比減少24.72%。2024年1—11月,公司實現(xiàn)簽約面積1710.2萬平方米,同比減少24.25%;簽約金額3080.24億元,同比減少22.9%。
金新農(nóng):11月生豬銷售收入1.35億元
金新農(nóng)(002548)12月4日晚間公告,公司2024年11月生豬銷量9.22萬頭(其中商品豬5.34萬頭、仔豬3.64萬頭、種豬0.24萬頭),生豬銷售收入1.35億元,商品豬銷售均價17.09元/公斤。
正虹科技:11月生豬銷售收入同比增加16%
正虹科技(000702)12月4日晚間公告,公司2024年11月銷售生豬0.51萬頭,銷售收入981.88萬元,銷量環(huán)比減少42.29%、銷售收入環(huán)比增加7.28%,銷量同比減少52.64%、銷售收入同比增加16%。1—11月份,公司累計銷售生豬7.42萬頭,累計銷售收入1.3億元,同比變動分別減少63.54%、56.38%。
西部牧業(yè):11月自產(chǎn)生鮮乳2962.1噸 環(huán)比增長3.18%
西部牧業(yè)(300106)12月4日晚間公告,11月自產(chǎn)生鮮乳2962.10噸,環(huán)比增長3.18%,同比下降5.77%。
廣州港:11月預(yù)計完成集裝箱吞吐量206.2萬標(biāo)準(zhǔn)箱,同比下降0.8%
廣州港(601228)12月4日晚間公告,11月公司預(yù)計完成集裝箱吞吐量206.2萬標(biāo)準(zhǔn)箱,同比下降0.8%;預(yù)計完成貨物吞吐量4846萬噸,同比增長2.5%。2024年1—11月,公司預(yù)計完成集裝箱吞吐量2308.7萬標(biāo)準(zhǔn)箱,同比增長5.6%;預(yù)計完成貨物吞吐量51998.6萬噸,同比增長2.6%。
【中標(biāo)合同】
龍建股份:子公司中標(biāo)10.4億元土建工程施工項目
龍建股份(600853)12月4日晚間公告,全資子公司黑龍江省龍建路橋第二工程有限公司被確定為醉美龍江331邊防路二期(二批)項目土建工程施工招標(biāo)第A2標(biāo)段項目(國道丹阿公路保興至嘉蔭段改擴(kuò)建工程項目、國道丹阿公路嘉蔭(稻田村)至嘉遜界(雙勝村)段改擴(kuò)建工程項目)中標(biāo)人,中標(biāo)價10.4億元。項目總工期自開工之日起36個月,缺陷責(zé)任期24個月。本項目約占公司2023年經(jīng)審計營業(yè)收入的5.96%。
金冠股份:中標(biāo)2.63億元國家電網(wǎng)等公司相關(guān)項目
金冠股份(300510)12月4日晚間公告,公司及全資子公司能瑞股份、能瑞電力近期中標(biāo)了國家電網(wǎng)有限公司(簡稱“國家電網(wǎng)”)及其下屬公司、吉林綠纖、吉林化纖、吉林奇峰相關(guān)項目,中標(biāo)金額合計約為2.63億元。
*ST圍海:中標(biāo)1.36億元項目
*ST圍海(002586)12月4日晚間公告,公司在寧波市公共資源交易電子服務(wù)系統(tǒng)查詢獲悉,已確定公司為“寧波市海曙區(qū)沿山干河河道整治工程施工Ⅴ標(biāo)”的中標(biāo)單位,項目中標(biāo)金額為1.36億元,占公司2023年經(jīng)審計營業(yè)總收入的6.36%。若公司最終簽訂合同,將對公司未來期間的營業(yè)收入及凈利潤產(chǎn)生積極的影響。
中紅醫(yī)療:子公司參與集中帶量采購項目擬中選
中紅醫(yī)療(300981)12月4日晚間公告,根據(jù)阜陽市部分普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購中選企業(yè)名單擬中選結(jié)果顯示,控股子公司科倫醫(yī)械多款一次性使用無菌注射器(帶針)擬中選上述集中帶量采購項目??苽愥t(yī)械注射器2023年度銷售收入為7013.65萬元,占科倫醫(yī)械2023年度營業(yè)收入的32.83%,占公司2023年度營業(yè)收入的3.33%。
炬光科技:獲得歐洲知名汽車Tier1客戶兩個項目定點(diǎn)
炬光科技(688167)12月4日晚間公告,公司于近日獲得了某歐洲知名汽車Tier1客戶(客戶代號:AG公司)用于激光雷達(dá)的無源光學(xué)元器件的兩個項目正式定點(diǎn)函。本次兩個定點(diǎn)項目產(chǎn)品與公司先前已披露的兩個激光雷達(dá)線光斑發(fā)射模組項目產(chǎn)品將在AG公司的激光雷達(dá)整機(jī)中配套使用。兩個定點(diǎn)項目預(yù)計量產(chǎn)時間分別為2026年和2027年,當(dāng)前仍處于開發(fā)驗證階段,正在持續(xù)交付研發(fā)樣品,根據(jù)客戶預(yù)測,兩個定點(diǎn)項目生命周期內(nèi)預(yù)計需求量合計超過60萬套。
吉視傳媒:全資子公司中標(biāo)3297萬元項目
吉視傳媒(601929)12月4日晚間公告,全資子公司信息服務(wù)公司收到吉林省公安廳的中標(biāo)通知書,信息服務(wù)公司成為“吉林省公安廳5GDZWLZK系統(tǒng)項目(四標(biāo)段)”項目中標(biāo)人,合計中標(biāo)金額為3297萬元。本項目主要為吉林省公安廳技偵5G偵控系統(tǒng)提供底層硬件支撐,包含服務(wù)器、數(shù)通設(shè)備及安全防護(hù)設(shè)備等。
勁旅環(huán)境:全資子公司簽訂日常經(jīng)營重大協(xié)議
勁旅環(huán)境(001230)12月4日晚間公告,近日,公司全資子公司玉溪市江川區(qū)勁旅環(huán)境科技有限公司與玉溪市江川區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局簽訂了《江川區(qū)西片區(qū)污水處理廠及城鄉(xiāng)環(huán)衛(wèi)一體化項目城鄉(xiāng)環(huán)衛(wèi)一體化部分特許經(jīng)營協(xié)議》,協(xié)議約定特許經(jīng)營期限為30年,該協(xié)議為公司日常經(jīng)營性協(xié)議。
翰宇藥業(yè):再次收到Hikma的利拉魯肽注射液采購需求訂單
翰宇藥業(yè)(300199)12月4日晚間公告,12月3日,公司再次收到美國合作方Hikma的采購需求訂單,Hikma擬向公司采購金額為1056.24萬美元(約合人民幣0.77億元,含稅)的利拉魯肽注射液(仿制藥)。截至本公告披露日,公司與Hikma累計簽署合同金額約為3.38億元(含稅),占2023年經(jīng)審計總收入的78.33%,占2023年經(jīng)審計海外業(yè)務(wù)的301.14%。
【重大投資】
中閩能源:擬4.22億元設(shè)立全資子公司
中閩能源(600163)12月4日晚間公告,為加快推動中閩北岸400MW漁光互補(bǔ)光伏電站項目的投資開發(fā),公司擬出資4.22億元在莆田市北岸經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)設(shè)立全資子公司,作為該項目的投資主體。
【其他】
道氏技術(shù):與安瓦新能源簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
道氏技術(shù)(300409)12月4日晚間公告,近日,公司與安徽安瓦新能源科技有限公司(簡稱“安瓦新能源”)簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方將在固態(tài)正極材料、負(fù)極材料、導(dǎo)電劑等先進(jìn)材料開發(fā)與驗證及在固態(tài)電池應(yīng)用適配上進(jìn)行深度合作。
指南針:證監(jiān)會核準(zhǔn)公司成為先鋒基金主要股東
指南針(300803)12月4日晚間公告,公司于2024年12月4日收到先鋒基金轉(zhuǎn)來的中國證監(jiān)會《關(guān)于核準(zhǔn)先鋒基金管理有限公司變更主要股東的批復(fù)》,核準(zhǔn)公司成為先鋒基金主要股東,對公司依法受讓先鋒基金34.2076%股權(quán)無異議。公司將根據(jù)批復(fù)要求按規(guī)定及時辦理工商變更登記等相關(guān)事宜,并依法行使股東權(quán)利、履行股東義務(wù)。
四川美豐:擬對下轄化肥分公司生產(chǎn)裝置進(jìn)行例行年度檢修
四川美豐(000731)12月4日晚間公告,公司根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn),結(jié)合生產(chǎn)裝置運(yùn)行周期情況,為確保生產(chǎn)裝置安全穩(wěn)定運(yùn)行,擬于近期對公司下轄的化肥分公司的生產(chǎn)裝置采取交替停車的方式分別進(jìn)行檢修,實施優(yōu)化消缺。預(yù)計將影響尿素產(chǎn)量約7萬噸。
新元科技:全資子公司萬向新元寧夏將實施臨時停產(chǎn)
新元科技(300472)12月4日晚間公告,全資子公司萬向新元寧夏決定實施臨時停產(chǎn),預(yù)計停產(chǎn)時間至2025年3月1日,停產(chǎn)期間將視市場需求變化擇機(jī)復(fù)產(chǎn)。萬向新元寧夏近年來持續(xù)虧損,本次臨時停業(yè)停產(chǎn)有利于公司減少虧損,同時預(yù)計一定程度減少公司營業(yè)收入,臨時停業(yè)停產(chǎn)公司2023年度營業(yè)收入合計占合并報表營業(yè)收入的比例為2.14%。
天富能源:收到兵團(tuán)發(fā)改委《關(guān)于暫緩新增6×66萬千瓦煤電配套新能源項目建設(shè)有關(guān)工作的通知》
天富能源(600509)12月4日晚間公告,收到控股股東中新建電力集團(tuán)有限責(zé)任公司轉(zhuǎn)來新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展和改革委員會發(fā)布的《關(guān)于暫緩新增6×66萬千瓦煤電配套新能源項目建設(shè)有關(guān)工作的通知》,對原核準(zhǔn)在兵團(tuán)第七市、第八師區(qū)域新增煤電項目,即:中新建電力集團(tuán)有限責(zé)任公司所屬錦龍2×66萬千瓦煤電項目、天富4×66萬千瓦煤電項目選址進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整,為確保新能源項目可靠消納,保持合理利用率,暫緩新增6×66萬千瓦煤電配套新能源項目建設(shè)相關(guān)工作,待煤電項目選址及電網(wǎng)接入方案確定后,再行啟動。其中,涉及公司新建4×66萬千瓦煤電項目建設(shè)地址暫未確定,公司與之相關(guān)配套的新能源項目還處于規(guī)劃前期。
深南電A:深圳市2024年度土地整備計劃中仍包括公司下屬南山熱電廠土地收儲及相關(guān)內(nèi)容
深南電A(000037)12月4日晚間公告,近期,公司再次從深圳市規(guī)劃和自然資源局官方網(wǎng)站上獲悉《市規(guī)劃和自然資源局關(guān)于印發(fā)<深圳市2024年度土地整備計劃>的通知》(簡稱“《土地整備計劃》”)。根據(jù)《土地整備計劃》及其附表的相關(guān)內(nèi)容,深圳市2024年度土地整備計劃中仍包括公司下屬的南山熱電廠土地收儲及相關(guān)內(nèi)容,較近年披露的土地整備計劃所述內(nèi)容無實質(zhì)性變化。
萊茵生物:董事長、總經(jīng)理秦本軍辭職
萊茵生物(002166)12月4日晚間公告,秦本軍因被中國證監(jiān)會采取5年證券市場職務(wù)禁入措施,申請辭去公司第六屆董事會董事長、總經(jīng)理及董事會提名委員會委員職務(wù),辭職后其不在公司擔(dān)任任何職務(wù)。為保證公司日常經(jīng)營決策的順利開展,由公司半數(shù)以上董事共同推舉董事謝永富代行董事長、總經(jīng)理及董事會提名委員會委員職務(wù),直至選舉產(chǎn)生新任董事長為止。
北京君正:擬使用不超20億元閑置自有資金購買理財產(chǎn)品
北京君正(300223)12月4日晚間公告,公司第五屆董事會第二十次會議和第五屆監(jiān)事會第十九次會議審議通過議案,同意公司和控股子公司使用額度不超過20億元的閑置自有資金購買低風(fēng)險理財產(chǎn)品,有效期為自本次董事會審議通過之日起一年內(nèi)。
軟通動力:擬不超6.6億美元開展套期保值業(yè)務(wù)
軟通動力(301236)12月4日晚間公告,公司第二屆董事會第十三次會議和第二屆監(jiān)事會第十二次會議,審議通過議案,同意公司(含控股子公司)使用自有資金開展金額不超過6.6億美元或等值外幣的外匯套期保值業(yè)務(wù),包括但不限于遠(yuǎn)期結(jié)售匯、外匯掉期、外匯期權(quán)、利率互換、貨幣互換、利率掉期、利率期權(quán)、雙貨幣存款等業(yè)務(wù)。投資期限為2024年12月20日至2025年12月31日。
華海藥業(yè):達(dá)格列凈片獲得藥品注冊證書
華海藥業(yè)(600521)12月4日晚間公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)格列凈片的《藥品注冊證書》,達(dá)格列凈片用于治療2型糖尿病。
普利特:公司及子公司獲得LCP產(chǎn)品授予發(fā)明專利權(quán)通知書
普利特(002324)12月4日晚間公告,近日,公司以及子公司收到國家知識產(chǎn)權(quán)局下發(fā)的《授予發(fā)明專利權(quán)通知書》。發(fā)明專利名稱為一種用于制備低介電,高剝離強(qiáng)度PCB覆銅板的LCP液晶聚酯織物及其制備方法。該發(fā)明專利的授權(quán)對公司在新一代通信基站、移動終端領(lǐng)域的材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用具有重大意義和深遠(yuǎn)影響。
華蘭生物:全資子公司取得單采血漿許可證
華蘭生物(002007)12月4日晚間公告,公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司收到重慶市衛(wèi)生委員會印發(fā)的重慶市巫山縣華蘭單采血漿站(簡稱“巫山漿站”)《單采血漿許可證》。該許可證有效期自2024年12月3日至2026年12月2日。巫山漿站實現(xiàn)采漿將有利于提升公司原料血漿供應(yīng)能力,對公司長期發(fā)展具有積極作用。
華海藥業(yè):達(dá)格列凈片獲得藥品注冊證書
華海藥業(yè)(600521)12月4日晚間公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)格列凈片的《藥品注冊證書》,達(dá)格列凈片用于治療2型糖尿病。
復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司多款藥品開展臨床試驗申請獲批
復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月4日晚間公告,控股子公司復(fù)宏漢霖于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX22(即抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯(lián)合曲妥珠單抗和化療或聯(lián)合德曲妥珠單抗1治療HER2表達(dá)實體瘤開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖還收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)單藥或聯(lián)合治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤開展Ib/II期臨床試驗的批準(zhǔn)。此外,復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射液)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
科倫藥業(yè):子公司SKB500新藥臨床試驗申請獲批準(zhǔn)
科倫藥業(yè)(002422)12月4日晚間公告,公司控股子公司科倫博泰已于2024年12月4日收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心同意其開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB500新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。SKB500是一款由科倫博泰針對靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn),利用OptiDCTM平臺技術(shù)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實體瘤。
華潤雙鶴:控股子公司馬來酸氟伏沙明片獲《藥品注冊證書》
華潤雙鶴(600062)12月4日晚間公告,近日,控股子公司湘中制藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的馬來酸氟伏沙明片《藥品注冊證書》;全資子公司雙鶴利民收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的氯化鉀注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
人福醫(yī)藥:子公司重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液藥品上市許可申請獲受理
人福醫(yī)藥(600079)12月4日晚間公告,控股子公司光谷人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液藥品注冊上市許可申請《受理通知書》,重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液適用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病導(dǎo)致的肢體靜息痛。
中國醫(yī)藥:全資子公司磷酸奧司他韋膠囊獲《藥品注冊證書》
中國醫(yī)藥(600056)12月4日晚間公告,下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份磷酸奧司他韋膠囊《藥品注冊證書》,磷酸奧司他韋主要用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
普萊柯:獲得新獸藥注冊證書
普萊柯(603566)12月4日晚間公告,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)公司及全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司聯(lián)合申報的“禽腺病毒(Ⅰ群,4型)亞單位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2株)”、“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、減蛋綜合征、禽腺病毒?。á袢?,4型)五聯(lián)滅活疫苗(N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)”為新獸藥,并于2024年12月4日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》。
尖峰集團(tuán):子公司獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊證書
尖峰集團(tuán)(600668)12月4日晚間公告,全資子公司尖峰藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊證書》,該藥品適應(yīng)癥為:經(jīng)診斷與淚液異常相關(guān)的角結(jié)膜上皮疾病的干眼癥患者。
海思科:HSK46575片藥物臨床試驗獲批準(zhǔn)
海思科(002653)12月4日晚間公告,公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK46575片《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。HSK46575片是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的小分子抑制劑,擬用于前列腺癌的治療。
博瑞醫(yī)藥:BGM0504注射液降糖適應(yīng)癥獲得Ⅲ期臨床試驗倫理批件
博瑞醫(yī)藥(688166)12月4日晚間公告,全資子公司博瑞新創(chuàng)自主研發(fā)的BGM0504注射液降糖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究方案通過了牽頭醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會的審批,獲得了《北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會倫理審查批件》。
九強(qiáng)生物:取得醫(yī)療器械注冊證書
九強(qiáng)生物(300406)12月4日晚間公告,公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱分別為堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)。上述產(chǎn)品為雅培儀器封閉通道配套專用試劑。取得醫(yī)療器械注冊證豐富了公司產(chǎn)品類別,有利于增強(qiáng)公司的核心競爭力,對公司未來發(fā)展具有正面影響。
新諾威:控股子公司對外授權(quán)藥物獲得美國FDA快速通道資格
新諾威(300765)12月4日晚間公告,公司控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司授權(quán)給Corbus Pharmaceuticals, Inc.開發(fā)的CRB-701(SYS6002)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)授予快速通道資格,用于治療復(fù)發(fā)或難治性轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
上海醫(yī)藥:戊二酸利那拉生酯膠囊上市許可申請獲得批準(zhǔn)
上海醫(yī)藥(601607)12月4日晚間公告,此前公告,全資子公司上藥信誼與貴州生諾簽訂《合作協(xié)議》,獲得了X842項目(即“戊二酸利那拉生酯膠囊”)原料藥及制劑在中國區(qū)域的獨(dú)家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)。近日,上藥信誼與貴州生諾合作開發(fā)的X842項目獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊證書》,該藥品擬用適應(yīng)癥為反流性食管炎。
東亞藥業(yè):枸櫞酸莫沙必利原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書
東亞藥業(yè)(605177)12月4日晚間公告,公司枸櫞酸莫沙必利原料藥收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書,枸櫞酸莫沙必利用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀等。
美諾華:二甲雙胍維格列汀片(II)獲《藥品注冊證書》
美諾華(603538)12月4日晚間公告,全資子公司美諾華天康于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的二甲雙胍維格列汀片(II)《藥品注冊證書》,藥品適應(yīng)癥為配合飲食和運(yùn)動治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不佳或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
天士力:子公司巴氯芬口服溶液獲得藥品注冊證書
天士力(600535)12月4日晚間公告,全資子公司江蘇帝益收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于巴氯芬口服溶液的《藥品注冊證書》,巴氯芬口服溶液適應(yīng)癥為適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣,對感染性、退行性、外傷性、腫瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痙攣可能有一定的療效。