證券時報
吳家明 陳雨康
2025-03-12 21:48
證券時報e公司訊,海創(chuàng)藥業(yè)(688302)12月30日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的臨床研究繼續(xù)進行通知書,公司自主研發(fā)的HP568片用于治療雌激素受體(EstrogenReceptor, ER)陽性和人表皮生長因子受體2(Human Epidermal GrowthFactor Receptor, HER2)陰性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的臨床試驗申請正式獲得FDA批準。