第一財經
潘寅茹
2025-04-16 14:06
華泰證券研報稱,4月10日,美國FDA宣布將通過一系列方法減少、改進或取代在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中動物試驗要求,包括基于AI的毒性計算模型、在實驗室環(huán)境中進行的細胞系和類器官毒性測試。2025年計劃啟動試點項目,允許部分藥企在FDA監(jiān)督下完全跳過動物實驗,全面政策更新預計2026年完成。FDA此項政策將進一步推動AI在新藥研發(fā)中的覆蓋,從化學合成環(huán)節(jié)加速走向臨床前及臨床試驗等生物環(huán)節(jié),推動創(chuàng)新藥企業(yè)加大AI藥物發(fā)現平臺投入。華泰證券再次強調2025年“AI+醫(yī)療”將迎來跨越式發(fā)展,應重視相關投資機會。