4月24日晚間,一品紅(300723)發(fā)布2024年年度報告和2025年第一季度報告。公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入為14.50億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤-5.40億元;2025年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入為3.77億元,相比2024年第四季度增長79.16%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5658.85萬元,環(huán)比扭虧為盈。
創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)突破
2024年,一品紅持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā),全年研發(fā)投入3.25億元,占營業(yè)收入的比重為22.40%。2025年一季度,公司繼續(xù)保持高強度研發(fā)投入,研發(fā)投入7422.81萬元(含AR882Ⅲ期臨床費用資本化金額3758.58萬元),同比增加18.71%。
截至2025年一季報披露日,一品紅共有各類在研項目71項(不含技術(shù)改造類項目),其中包括創(chuàng)新藥項目15個,有34個項目/產(chǎn)品在備案或待審批階段,隨著各類產(chǎn)品逐步獲得審評通過,將進一步豐富公司的產(chǎn)品管線,增強公司競爭力。
2024年度,一品紅在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項重大突破。年報顯示,2024年8月,公司研發(fā)的創(chuàng)新藥AR882獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石,有望填補痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。
2025年3月6日,AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗完成全部患者入組,標(biāo)志著該創(chuàng)新藥全球同步研發(fā)的進程取得了又一重大進展,同時意味著AR882國內(nèi)、外臨床試驗全面進入關(guān)鍵性Ⅲ期階段,距離實現(xiàn)商業(yè)化又靠近一步。
過往財報數(shù)據(jù)顯示,一品紅近年來研發(fā)費用連年提升,2018年至2023年間研發(fā)費用翻了三倍,金額增至3億元以上。2024年度,公司進一步加大對研發(fā)的投入,研發(fā)投入金額達3.25億元。目前,公司擁有193個藥品注冊批件,連續(xù)4年每年新增注冊批件超過10個,位居行業(yè)前列。
深化全產(chǎn)業(yè)鏈布局
年報顯示,作為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化學(xué)藥的“鏈主”企業(yè),一品紅已形成醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的業(yè)務(wù)格局,具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)創(chuàng)新及運營管理能力。目前,公司已擁有一品紅聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地和一品紅制藥兩大創(chuàng)新生產(chǎn)基地。
報告期內(nèi),一品紅聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地(聯(lián)瑞制藥)順利通過ISO四體系的權(quán)威認證,標(biāo)志著公司在質(zhì)量管理、環(huán)境保護、員工健康安全及能源管理方面獲得國際權(quán)威認可,精細化、規(guī)范化、體系化管理水平與國際接軌,進一步夯實公司的高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。
2024年12月,聯(lián)瑞制藥首次通過國家“高新技術(shù)企業(yè)”認定。2025年3月,廣東省工業(yè)和信息化廳正式公布2024年度“專精特新”中小企業(yè)認定名單,聯(lián)瑞制藥憑借在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的專業(yè)化、精細化、特色化及創(chuàng)新化優(yōu)勢,成功入選。
據(jù)年報介紹,一品紅廣東瑞石創(chuàng)新原料藥項目是公司深耕創(chuàng)新化學(xué)原料藥及新品種原料藥生產(chǎn)的重大項目,是公司產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán),該項目位于韶關(guān)市翁源創(chuàng)新原料藥產(chǎn)業(yè)園,主要從事創(chuàng)新化學(xué)原料藥的研發(fā)和原料藥新品種放大和生產(chǎn),為全球提供化學(xué)原料藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)服務(wù)。
該項目一期占地110畝,目前已建成面積超過5萬平方米,建有多條先進生產(chǎn)線,具備大規(guī)模的仿制藥、創(chuàng)新藥原料藥供應(yīng)生產(chǎn)能力,技術(shù)達到行業(yè)領(lǐng)先水平。截至2024年10月,項目一期具備生產(chǎn)條件,開始試投產(chǎn)。目前,公司共有原料藥登記備案號10個,共有原料藥在研項目4項。
對于2025年的規(guī)劃,年報顯示,公司一方面將快速推動AR882、APH01727片等重點項目的臨床試驗,持續(xù)引進國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)優(yōu)秀技術(shù)人才及高端制劑人才,加大創(chuàng)新藥及高端制劑平臺建設(shè);另一方面持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新研發(fā)體制建設(shè),加強研發(fā)項目管理能力,加強在研產(chǎn)品管線的合理布局及專利保護力度,將研發(fā)創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。