3月26日晚,翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布2025年一季度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.9億元至3.1億元,同比增長(zhǎng)93.00%至106.31%,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6000萬元至7200萬元,較去年同期增長(zhǎng)了7410.2萬元至8610.2?萬元。
2024年12月23日,翰宇藥業(yè)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的利拉魯肽注射液獲得批準(zhǔn)證書,公司此前與海外客戶簽署的多肽制劑及原料藥等多個(gè)重要訂單陸續(xù)完成發(fā)貨,并在本期完成相關(guān)會(huì)計(jì)科目的確認(rèn),實(shí)現(xiàn)公司本期營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)。
報(bào)告期內(nèi),翰宇藥業(yè)主要的營(yíng)業(yè)收入來源于海外業(yè)務(wù),受益于海外市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)、公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力以及嚴(yán)格的成本控制等多重因素,海外業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率較高,進(jìn)一步推動(dòng)了公司整體盈利水平的提升。
回溯此前,翰宇藥業(yè)去年12月公告,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的通知,由翰宇藥業(yè)及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)證書。本次利拉魯肽注射液獲得FDA批準(zhǔn)證書,意味著該藥品擁有美國(guó)合法銷售資格。
就2025年發(fā)展目標(biāo),翰宇藥業(yè)表示,2025年公司將迎來全球發(fā)展戰(zhàn)略的重要飛躍。經(jīng)過多年的團(tuán)隊(duì)努力,翰宇藥業(yè)不僅將國(guó)際多肽制劑業(yè)務(wù)帶入了業(yè)績(jī)收獲期,還將在多肽高端制劑、多肽原料藥、小核酸以及創(chuàng)新藥CDMO四大核心領(lǐng)域進(jìn)一步拓展。翰宇藥業(yè)表示,公司將積極思考如何利用人工智能技術(shù),推動(dòng)公司的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
據(jù)了解,翰宇藥業(yè)堅(jiān)持以多肽藥物為基礎(chǔ)與核心,通過核心管線大適應(yīng)癥、持續(xù)國(guó)際化、拓展功能性多肽新零售場(chǎng)景,打造多肽領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈。公司產(chǎn)品分為制劑和原料藥兩大類,主要產(chǎn)品包括多肽制劑藥品、多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、固體制劑藥品、醫(yī)療器械、多肽護(hù)膚品、大健康類產(chǎn)品等多個(gè)系列。